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品类概述  分类明细  申报流程  所需资料  实验项目  涉及机构
常见问题  表格下载  成功案例
   

一、品类概述

消毒产品的定义
消毒产品批准证书有效期
消毒产品批准文号

二、分类明细

消毒产品分类

三、申报流程

消毒产品申报流程图
国产消毒产品的申报程序
进口消毒产品的申报程序

四、所需资料

申报材料的一般要求
申请国产消毒剂所需申报资料
申请进口消毒剂所需申报资料
申请国产消毒器械所需申报资料
申报消毒器械新产品所需申报资料
申请进口消毒器械所需申报资料
申报消毒剂新产品所需申报资料
委托加工产品还须提供的申报资料
申请延续许可有效期所需申报资料
申请变更所需申报资料
申请补发许可批件所需申报资料

五、实验项目

六、涉及机构

消毒产品申报涉及的机构
什么样的消毒产品必须由卫生部审批
消毒产品评审会每年有几次

七、常见问题

大型消毒器械是指体积大、不易搬动的消毒器械,必须符合下列条件之一
研制报告应符合下列要求
产品配方应符合下列要求
产品标准应符合下列要求
消毒器械检验报告的要求
生产国(地区)允许生产销售的证明文件应符合下列要求
委托代理证明应符合下列要求
生产现场审核意见应按下列顺序提交
补正材料应按下列要求提交

八、表格下载

消毒剂新产品卫生行政许可申请表
消毒器械新产品卫生行政许可申请表
消毒剂、消毒器械卫生行政许可延续申请表
进口消毒剂卫生行政许可申请表
进口消毒器械卫生行政许可申请表
国产消毒剂卫生行政许可申请表
国产消毒器械卫生行政许可申请表
健康相关产品卫生许可批件变更申请表
健康相关产品卫生许可批件补发申请表

九、成功案例

消毒产品申报成功案例



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