进口药品

　　 进口药品注册审批流程图
　　 进口药品申报资料

仿制药品

　　 仿制药品注册审批流程图
　　 仿制药品申报资料
　　　　　仿制中成药申报资料
　　　　　仿制化学药品申报资料

二、检验篇

哪些药品在销售前或进口时必须进行检验？

三、临床篇

对药物进行非临床研究和临床试验时应执行哪些规范？
新药的研制和临床试验应通过哪些必要的程序？

四、常见问题

什么是国家药品标准？
如何理解新药的五类化学药品？
什么是药品通用名称？药品通用名称能否作为药品商标使用？
有关新药申报中一些问题的说明
药品的包装材料和容器应符合哪些要求？
药品进口应遵守哪些规定？
进口药品注册要注意哪些问题？
新发现和从国外引种的药材须经何部门批准方可销售？
对已经批准生产或者进口的药品如何监督管理？
新药或者已有国家标准的药品是否须获得批准才可生产？
国家对中药品种及药品实行什么制度？
药品审评和注册的管理机构职责是什麽？
药品研究和申报注册违规行为指哪些？
省级以上（含省级）药管局根据违规行为对违规者给予哪些处理？