&	《化学药品（新药和仿制药）申报指南》 → 目录

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本书目录： <%if session("username")<>"" then response.write "您已成功登录，"%> 请点击相应链接阅读 <%if session("username")="" then session("url")="book/hxyp/index.php" response.write "（此栏目属高级会员浏览的内容，请您在浏览前先登录。）" end if%> 一、建立科学的药品审评机制　 二、仿制药品审批管理　 三、新药保护及技术转让的规定　 四、生物制品审批管理 五、新药研究有关生产工艺及结构确证方面的技术问题　 六、化学药品质量研究与质量标准建立以及稳定性研究中的有关技术要点 七、化学药品药理研究的技术要求及常见问题分析　 八、化学药品毒理研究的技术要求及常见问题分析　 九、生物制品申报资料要求简介　 十、化学药品临床试验方案及有关问题　 十一、化学药品临床研究的技术要求及常见问题　 十二、仿制药品研究技术要求及常见问题　 十三、临床试验的质量保证与视察

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