• 5月2日,业内翘首期盼的《保健食品备案工作指南(试行)》(下称《指南》)终于发布了。抛开繁复的文字,小编带你一步步看,如何进行保健食品备案。

    第一堂课,我们从基础开讲:如何获取保健食品备案系统账号?

    保健食品备案管理信息系统 bjba.zybh.gov.cn

    《保健食品注册与备案管理办法》第四十六条规定,“国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业,原注册人可以作为备案人;进口保健食品的备案人,应当是上市保健食品境外生产厂商。”

    《指南》中对这一条作了更细致的解释。总结一下不难发现,获得备案账号有三种途径:

    一、向地方食药监管部门申请

    这种方式适用于国产保健食品备案人。国内有保健食品生产资质的企业,可以向所在地的省级食药监部门提出获取备案管理信息系统登录账号的申请。申请的具体方式由各地方局自行发布。

    二、向国家局行政受理服务部门申请

    这种方式,适合进口保健食品备案人。具体操作时,进口备案人应携带产品生产国(地区)政府主管部门或法律服务机构出具的备案人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件和联系人授权委托书等,受理部门审核通过后向备案人发放登录账号。

    三、向总局技术审评机构申请

    这种方式,适合“原注册人”。那么什么是“原注册人”呢?根据《指南》规定,满足下列任一要求的可作为该产品备案的“原注册人”——

    • 在《原料目录》发布前(即2016年12月27日前)受理的保健食品注册申请,且产品符合备案要求。

    • 已获得注册批文的保健食品,且该产品符合备案要求的。

    符合上述要求的“原注册人”,可向总局技术审评机构提出申请,审核后符合要求的,将产品相关电子注册信息转送备案管理部门,同时书面告知申请人可向备案管理部门提交备案申请。

    与前两种申请不同的是,这项要求对于部分非保健食品生产企业进行备案提供了通路。

    本节课就到这里。如您还有诸多疑惑,5月16日,2017’中国营养保健食品(春季)市场峰会上,庶正康讯技术法规总监李芃女士将带来《保健食品备案实施进度分析和企业切入策略》讲解,快来抢座位呀!(猛戳抢票)